Com comprovar l'autenticitat de la certificació FDA

Apr 29, 2020

Deixa un missatge

Com comprovar l'autenticitat de la certificació de la FDA dels Estats Units?

    Com comprovar l'autenticitat de la certificació de la FDA dels Estats Units? Parlant d'aquest tema, m'agradaria dir unes paraules més i també vull aclarir, llavors cal explicar clarament el tipus de certificació de la FDA. D'acord amb els requisits de la Llei de la FDA, l'Administració d'Aliments i Fàrmacs dels Estats Units (FDA) Emet un tipus de certificació, és a dir, la certificació del sistema de bones pràctiques de fabricació GMP. Llavors, què és la certificació GMP? L'anomenat GMP és l'abreviatura de English GOOD MANUFACTURING PRACTICE, el significat xinès és "Bones pràctiques de fabricació". L'Organització Mundial de la Salut defineix el GMP com un conjunt de regulacions estàndard que guien la producció i la gestió de la qualitat dels aliments, medicaments i productes mèdics. GMP és un conjunt de normes obligatòries aplicables a la indústria farmacèutica, alimentària i d'altres indústries. Requereix que les empreses compleixin els requisits de qualitat higiènica de matèries primeres, personal, instal·lacions i equips, processos productius, embalatge i transport, i control de qualitat d'acord amb les normatives nacionals pertinents per formar un conjunt de normes operatives Els estàndards de funcionament ajuden a les empreses a millorar l'entorn sanitari de l'empresa, trobar problemes en el procés productiu en el temps i millorar-los. En definitiva, GMP exigeix que les empreses farmacèutiques, alimentàries i d'altres empreses productores tinguin un bon equip de producció, processos de producció raonables, una gestió de qualitat perfecta i sistemes de proves estrictes per garantir que la qualitat dels productes finals (incloent-hi la seguretat i la higiene alimentària) compleixi els requisits normatius.

Si esteu preguntant sobre la certificació del sistema GMP emesa per la FDA de l'Administració d'Aliments i Medicaments dels Estats Units, podeu comunicar-vos a través del mètode de contacte en línia al lloc web oficial de la FDA dels Estats Units, o podeu consultar el personal de la FDA per correu electrònic. Demostra la teva identitat. Per a consultes específiques, poseu-vos en contacte directament amb el personal de la FDA. Ajudaran a comprovar-ho, però la velocitat serà una mica lenta, responen al correu molt lentament, de vegades sense resposta durant mig mes. Si trobeu inconvenient consultar a través de la informació de contacte al lloc web oficial de la FDA, també podeu consultar-ho a través de l'oficina de representació de la FDA dels Estats Units a la Xina. Actualment hi ha dues oficines de representació de la FDA a la Xina, a Guangzhou i Xangai. No hi ha cap altra manera de comprovar-ho.

A més de la certificació del sistema GMP, la FDA dels Estats Units no emet cap certificat. Ja sigui aliments o dispositius mèdics, després de superar la certificació de la FDA o el registre de la FDA, només es proporciona al sol·licitant el codi de registre del producte o codi de registre d'empresa o 510K. Codi de registre. A més, no s'emetran certificats. Sovint veig moltes coses acolorides a Internet que afirmen ser certificacions de la FDA. Sovint enganyen els consumidors, pensant que realment són certificacions emeses per les agències de la FDA dels Estats Units. De fet, no ho són. Tots aquests són certificats de servei emesos per l'empresa d'agència i no tenen res a veure amb l'agència de la FDA dels Estats Units. Tot això és per donar una base als clients. Per tant, no cal utilitzar el certificat de certificació de la FDA per consultar l'entrada. El que més ens vam trobar van ser les consultes sobre la certificació FDA d'aliments i dispositius mèdics, i ens van preguntar com consultar aquest certificat. També estem molt indefensos, perquè moltes empreses d'agència a Internet proporcionaran un certificat al client, dient que es tracta d'una certificació de la FDA, el client no sap si és veritat, estem molt preocupats, perquè vam explicar al client que la FDA dels EUA és Sense emetre cap certificat de producte, molts clients no s'ho creuran i pensen que no ho entenem. Però aquest és el cas. A més del certificat del sistema GMP, realment no hem sentit que la FDA emetrà altres certificats.

Pel que fa a com comprovar l'autenticitat del certificat de certificació de la FDA, com que no hi ha cap entrada especial de consulta de certificats en el sistema de bases de dades de la FDA, és impossible realitzar consultes públiques. Només pot ser assistit pel personal oficial de la FDA dels Estats Units. Poden consultar dins del sistema. Sí, els forasters no podem fer consultes. Estic parlant de la certificació de la FDA, no del codi de registre per a dispositius mèdics. Els codis de registre de dispositius mèdics es poden consultar públicament. No obstant això, no es pot consultar el certificat de certificació de la FDA, ja que la FDA no emet cap certificat de producte, sinó que només emet un certificat del sistema de gestió GMP.