és una màscara una màscara?

Hi ha molta confusió a Europa sobre les màscares. Hi ha diferents tipus de màscares i és important entendre la funció dels diferents tipus i el que l'usuari pot esperar d'aquestes màscares. A la UE també tenim diferents requisits legals en funció de la funció de la màscara.

Es dóna una breu visió general a la taula següent, més detalls en el text sota la taula.

*: algunes màscares són màscares protectores i mèdiques i compleixen tots dos actes legals i es posen a prova a tots els estàndards pertinents per a ambdues funcions.

1. Màscares de protecció(sovint anomenat FFP2 – altres termes utilitzats: FFP3, FFP1, respirador, peça facial filtrant, mitja màscara filtrant).

Aquestes màscares sóndissenyat per protegir el portadorde la màscara contra substàncies externes que puguin causar problemes de salut, per la qual cosa es podria dir de fora a dins.

• Les màscares protectores són un tipus d'equips de protecció respiratòria. Per tant, són Equips de Protecció Individual (EPI) i per tant han de complir amb el Reglament (UE) 2016/425. Tota protecció respiratòria està protegint contra el major nivell de risc (dany mortal o irreversible per a la salut) i per tantEPI de categoria III. Aquesta categoria significa que el procediment d'avaluació de la conformitat inclou l'examen tipus per part d'un organisme notificat, així com els controls independents de qualitat de producció i l'assegurament per part d'un organisme notificat.

• Per a les màscares utilitzades per protegir-se contra els virus, l'estàndard europeu harmonitzatEN 149:2001+A1:2009normalment és utilitzat pels fabricants com a mitjà per demostrar el compliment del Reglament EPI. En aquesta norma es descriuen 3 classes de màscares: FFP1, FFP2 i FFP3. FFP3 ofereix el major nivell de filtració i el nivell més baix de fuites interiors.

• L'empresari realitza, basant-se en laanàlisi de riscos, l'elecció del tipus de protecció respiratòria i la classe de màscara necessària per protegir-se en un entorn de treball determinat. A la indústria les màscares s'utilitzen per protegir-se contra una varietat de partícules o aerosols. Les màscares protectores s'utilitzen en una sèrie d'activitats per a la inspecció de l'amiant en funció dels riscos i l'entorn de treball.

• En el cas de laVirus COVID-19: donada la transmissió del virus (airborne i a través de gotetes) i els riscos relacionats amb el mateix, FFP2 es considera com la protecció mínima necessària, sent FFP3 la solució preferida.

• Les màscares FFP2 / FFP3 solen serno reutilitzables(altre terme : d'un sol ús), és a dir, s'utilitzaran només una vegada. Els materials utilitzats per produir les màscares són diverses capes de material no teixit.

• Actualment, fabricants i altres estan estudiant la possibilitat deDescontaminarEn alguns casos s'obtenen bons resultats. Contactar amb el fabricant quan estigui interessat a obtenir les possibilitats que han estat provades i aprovades. Cal remarcar que aquests estudis estan relacionats amb la protecció contra el virus, no per a altres usos.

• Una característica important dels equips de protecció respiratòria és laajustament a la cara del portador. De fet, si l'ajust no és correcte, l'aire contaminat es filtrarà a la màscara i posarà en risc la salut del portador, independentment de l'eficiència del filtre de l'equip. L'arnès de cap ajustable (no els orelles elàstics) és una característica clau per obtenir un ajust acceptable. Però a més, això vol dir que "una talla s'adapta a totes" rarament és el camí correcte, els fabricants especialitzats ofereixen diferents mides de màscares (i altres tipus d'equips de protecció respiratòria), de manera que tot tipus i mides de cares poden trobar la bona màscara d'ajust.

• També durant l'ús, l'ajust és essencial per al rendiment de la màscara. Per tant, en alguns països, unprova d'ajustés obligatori o recomanat per a tots els portadors d'equips de protecció respiratòria (incloses les màscares) per assegurar-se que utilitzen l'equip correcte, correctament equipat i de la manera correcta. Per exemple, les persones amb pèl facial normalment no passaran la prova d'ajust amb una màscara, ja que el pèl facial evitarà el segell de la màscara a la cara i, per tant, crearà fuites cap a l'interior. Per a persones amb pèl facial, hi ha altres solucions disponibles (per exemple, respiradors d'aire subministrats amb caputxes).

• Tot i que les màscares de protecció no estan dissenyades per filtrar l'aire exhalat (dins i fora), i per tant no es prova per a aquesta característica, el material filtrant òbviament funcionarà en ambdues direccions (de l'exterior a l'interior i a l'exterior). Algunes màscares FFP2 i FFP3 estan equipades amb unvàlvula d'exhalació. Això per augmentar la comoditat del portador disminuint la resistència durant l'exhalació. En aquest cas, l'efecte filtrant de l'interior a l'exterior pot disminuir (depenent del tipus de vàlvula).

• Algunes màscares de protecció poden oferir protecció addicional de dins a fora (de manera que funcionen les màscares mèdiques). En aquest cas, aquesta funcionalitat es demostrarà aplicant la norma corresponent (EN 14683) a més de la EN 149. Això també es reflectirà en la Declaració de Conformitat.

• Normes (i classificació) utilitzades per a màscares de protecció en altres parts del món, limitades a les recomanacions de l'OMS per a la COVID-19 (no aplicables per a altres riscos en què s'utilitzin màscares de protecció):

• EUA : NIOSH 42 CFR 84 – classificació mínima N95

• Xina : GB 2626-2006 – classificació mínima KN95

• Alternatives de màscares protectores per protegir-se del virus COVID-19:

• Màscara mitjana o quarta (norma aplicable: EN 140) o mascareta completa (norma aplicable: EN 136) amb el filtre apropiat P3 o P2 (norma aplicable: EN 143)

2. Màscares mèdiques(altres termes utilitzats: màscares quirúrgiques).

Aquestes màscares sóndissenyats per protegir el pacientcontra possibles contaminacions exhalades pel personal mèdic durant el tractament (incloses les intervencions quirúrgiques), per la qual cosa es podria dir de dins a fora.

• Les màscares mèdiques estan dins de l'àmbit de laDispositiu mèdiclegislació (actualment Directiva 93/42/CEE – en el futur Reglament (UE) 2017/745). Com són les màscares mèdiques, des del punt de vista de la legislació de dispositius mèdics, considerada de baix risc,classe I(classe IIa si les màscares són estèrils, cosa que normalment no és així). Classe I significa que el procediment d'avaluació de la conformitat no requereix la implicació d'un organisme notificat.

• Per a les màscares mèdiques, l'estàndard europeu harmonitzatEN 14683:2019normalment és utilitzat pels fabricants com a mitjà per demostrar el compliment de la legislació de MD. En aquesta norma es preveuen 3 tipus de màscares: I, II i IIR. IIR ofereix el més alt nivell de filtració així com certa protecció contra esquitxades de líquid. Els tipus II i IIR tenen el mateix nivell d'eficiència de filtració bacterià/microbiana.

• Les màscares mèdiques solen serno reutilitzables(altre terme : d'un sol ús), és a dir, s'utilitzaran només una vegada. Els materials utilitzats per produir les màscares són diverses capes de teixit no teixit.

• Mentre que per a les màscares de protecció, l'ajust és una característica important de la màscara, per a les màscares mèdiques hi hano hi ha cap requisit en l'ajust. Sovint les màscares són rectangulars amb plecs, de vegades amb una peça addicional del nas per permetre un millor ajust a la forma del nas.

• Tot i que aquest tipus de màscares no estan dissenyades per filtrar l'aire inhalat (a l'exterior cap a dins), i per tant no es prova per a aquesta característica, el material filtrant òbviament funcionarà en ambdues direccions a alguna extensió. El fet que no hi hagi un ajust ajustat a la cara, però sens dubte limitarà l'exterior a l'efecte interior.

• Estàndards (i classificació) utilitzats per a màscares de protecció en altres parts del món:

• EUA : ASTM F-2100

• Xina: YY 0469-2011 (màscara quirúrgica) / GB 19083-2010 (màscara de protecció mèdica)

3. Màscara comunitària(altres termes utilitzats són: màscara comunitària / màscara artesanal / màscara de confort / màscara d'higiene / màscara diària / màscara civil / bricolatge (do-it-yourself) màscara)

• Aquestes màscares sónni EPI ni MD. No estan regulats i no hi ha normes europees. Això vol dir que no cal fer cap prova. No es permet el marcatge CE.

• Aquestes mascaretes en cap cas poden substituir els equips de protecció respiratòria en el lloc de treball. Tampoc poden substituir les màscares mèdiques a l'assistència sanitària.

• Aquest tipus de màscares s'aconsellen o fins i tot s'obliga a portar en diversos països,sense cap requisitper a les màscares.

• En el millor dels casos, la funció és reduir la propagació del virus capturant saliva i altres secrecions de boca i nas. Aquest efecte també es pot aconseguir mitjançant qualsevol forma de tèxtil/filtrat que es mantingui davant de la boca i el nas

• Aquestes màscares sovint estan fetes de diferents tipus de tèxtils, possiblement amb la inclusió d'un material filtrant.

• La producció d'aquestes mascaretes es pot fer en entorns que van des de l'artesania a casa fins a la producció de massa industrial.

• En diversos països, les autoritats, l'organisme nacional d'estàndards o altres organitzacions han publicat unespecificaciómàscares que donen un nivell mínim d'eficiència de filtració. Vegeu per exemple AFNOR, AENOR, NBN

• Riscosinvolucrats amb aquestes màscares:

• Fals sentit de protecció. Els portadors d'aquest tipus de màscares poden sentir-se protegits (que no és el cas) i, per tant, estaran menys atents al seu comportament (distanciament social, rentar-se les mans, no tocar-se la cara, ...).

• Si les màscares no es renten i s'assequen correctament, el virus es mantindrà dins de la màscara i pot crear una font d'infecció.

• Depenent del tipus de material i del mètode de rentat + assecat utilitzat, l'eficiència de filtrat disminuirà més lentament o més ràpid en el temps.